أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، موافقتها بشكل نهائي على أول دواء أثبت فعاليته في إبطاء تقدم مرض الزهايمر الذي يسلب الذاكرة.
ومنحت الإدارة، الموافقة التنظيمية الكاملة لدواء “ليكيمبي” المصنّع من قبل شركتي Eisaiاليابانية وBiogen الأمريكية للأدوية، بعدما أظهر الدواء فعاليته بتجربة دامت 18 شهراً بإبطاء التدهور الإدراكي والوظيفي بنسبة 27%.
وقالت إن قرارها يعتبر أول تصديق على أن الدواء الذي يستهدف تقدم مرض الزهايمر قد أظهر فوائد علاجية (للتصدي) لهذا المرض.
وأوضحت الإدارة أن الأدوية الأخرى كانت حتى الآن تستهدف أعراض المرض التدريجي فقط، إلا أن “ليكيمبي” يركز على بروتين في الدماغ “بيتا أميلويد”، الذي يُعتقد أنه أحد الأسباب الرئيسة لمرض الزهايمر.
وأشارت إلى أنه يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد كل أسبوعين، فيما يوصي الخبراء المرضى بإجراء فحوصات دورية للدماغ لمراقبة أي آثار جانبية.
